纳武单抗
【英文商品名】Opdivo
【英文药品名】 Nivolumab
【中文药品名】纳武单抗
【生产厂家名】BMS/百时美施贵宝
【批准日期】2014年12月22日
【作用机制】PD-1配体,PD-L1和PD-L2,与T细胞发现PD-1受体的结合,抑制T-细胞增殖和细胞因子产生。在有些肿瘤发生PD-1配体的上调和通过这个通路信号可能对肿瘤活性T-细胞免疫监视的抑制作用有贡献。Nivolumab纳武单抗是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减低。
【适应症和用途】OPDIVO(nivolumab)纳武单抗是适用为有不能切除或转移黑色素瘤和易普利姆玛,如BRAF V600突变阳性,一种BRAF抑制剂患者后疾病进展的治疗。
这个适应症是根据肿瘤反应率和反应的持久性在加速批准下被批准。对这个适应证的继续可能取决于验证和在验证试验中临床获益的描述。
OPDIVO(nivolumab)纳武单抗适用为有转移鳞状非小细胞肺癌(NSCL C)用基于铂化疗或后有转移患者的治疗。
【剂型和规格】注射液:40 mg/4 mL和100 mg/10 mL溶液在一次性小瓶中。
【剂量和给药方法】每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg。
【不良反应】 在有黑色素瘤患者最常见不良反应(≥20%)是:
⑴ OPDIVO作为单药:皮疹.
⑵ OPDIVO与易普利姆玛联用:皮疹,瘙痒,头痛,呕吐,和结肠炎。
【特殊人群中使用】 哺乳:终止哺乳。