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FDA批准新药Tecentriq治疗膀胱癌

文章出处:未知 责任编辑:PD-1编辑方 作者:PD-1编辑方 发表时间:2017-01-13 09:55

FDA批准新药Tecentriq治疗膀胱癌:2016年5月19日星期四(HealthDay新闻) -一种新的药物来治疗膀胱癌是在周三获得美国食品和药物管理局批准。

Tecentriq(atezolizumab)治疗的最常见的类型的膀胱癌(尿路上皮癌)。它在其类药物,称为PD-1 / PD-L1的抑制剂,批准用于治疗这种类型的癌症。

Tecentriq

“Tecentriq为这些患者提供了针对PD-L1途径的新疗法,”FDA药物评价和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士在一家机构新闻稿中说。

“阻断PD-1 / PD-L1相互作用的产品是关于身体免疫系统与其与癌细胞相互作用之间关系的演变故事的一部分。”

FDA批准Tecentriq用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的疾病过程中已经恶化或以下的含铂的化疗,或12个月内接受含铂的化疗之前或手术后。

尿路上皮癌发生在泌尿道系统,涉及膀胱和相关器官。根据美国国家癌症研究所,估计2016年美国将发生76,960例膀胱癌新病例和16,390例死亡。

FDA批准新药Tecentriq治疗膀胱癌:Tecentriq的FDA的批准是基于临床试验,涉及310例局部晚期或转移性尿路上皮癌。近15%的患者肿瘤至少部分收缩,在分析数据时,其持续时间为约2个月至近14个月,研究发现。

肿瘤反应发生在26%的PD-L1阳性表达的患者中,相比之下,PD-L1表达阴性的发生率为9.5%。这表明PD-L1表达阳性的患者更可能对Tecentriq的治疗有反应。

因此,FDA还批准了一项伴随测试来检测患者中的PD-L1蛋白表达水平,以帮助医生识别那些最有可能从Tecentriq中受益的人。

FDA批准新药Tecentriq治疗膀胱癌:在临床试验中,与Tecentriq相关的常见副作用有乏力,食欲减退,恶心,尿路感染,发烧和便秘。该药物还有可能引起感染和严重的免疫系统副作用,涉及健康的器官,如肺,结肠和内分泌系统,FDA说。

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