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Nivolumab治疗黑色素瘤

文章出处:未知 责任编辑:PD-1编辑方 作者:PD-1编辑方 发表时间:2016-12-28 09:55

Nivolumab治疗黑色素瘤:在BRAF V600重度肿瘤的妇女中增加的益处的程度增加到“相当大,“在男性中增加的程度增加到“大”。

Nivolumab(商品名:Opdivo)自2015年6月起已被批准用于晚期黑色素瘤成人。德国保健质量和效率研究所(IQWiG)在2015年10月完成的档案评估中审查了其额外的好处。

在附录中,研究所现在评估药物制造商随后在评论程序中提交的研究数据。在治疗原初的患者,其肿瘤是BRAF V600突变阴性,IQWiG仍然看到与女性适当的比较治疗相比的一个额外的好处的暗示,并表明男性的额外的好处。然而,附加福利的程度有所增加:妇女从“轻微”到“相当”,男性从“相当”到“主要”。

Nivolumab治疗黑色素瘤,关于副作用的其他分析:

该文件已经显示,治疗天真的患者,其肿瘤是BRAF V600突变阴性,具有不同性别的优点。该档案还包含有关副作用的数据。然而,没有对它们的结论性解释是可能的,因为构成基础疾病进展的不良事件也记录在这里。

药物制造商现在随后提交了对评论程序中的副作用的充分分析。这些显示了与达卡巴嗪相比,纳韦拉单抗对严重和严重不良事件以及由于不良事件导致的研究中止的优势。因此,IQWiG现在在这里看到了一点较小的伤害,研究人员评价为轻微的程度。

Nivolumab治疗黑色素瘤,现在可以平衡利益和损害

由于随后提交的文件,现在可以平衡利益(总体生存)和伤害(副作用)。总体而言,数据显示在BRAF V600突变阴性肿瘤的女性黑色素瘤患者中有显着的附加益处,并且表明男性患者具有主要的附加益处。然而,关于症状和并发症(发病率)以及与健康相关的生活质量的可评估数据仍然缺乏。

BRAF V600突变阳性肿瘤患者的资料评估结果仍然有效:由于随后提交的数据也不适合进行评估,仍然没有提示额外的好处。

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